导管插入器械
2020-01-14

导管插入器械

公开了一种能够单手将导管插入病人的脉管系统内的导管插入器械。所述导管插入器械包括手柄、局部在所述手柄内的针套管、局部在所述手柄和所述针套管内的导丝,以及连接至所述手柄和导丝的第一致动器。第一致动器在近端方向上相对于所述手柄可移动以使得所述导丝在远端方向上远离所述手柄移动,并在远端方向上相对于所述手柄可移动以使得所述导丝在近端方向上朝所述手柄移动。所述导管插入器械还可以包括针支撑件,所述针支撑件在将所述针套管插入病人期间稳定针套管。

在某些实施方式中,所述导管插入器械还可以包括连接至所述手柄的针支撑件,所述针支撑件可以在将所述针套管插入病人期间稳定所述针套管的中间部,所述针套管的中间部可以从所述手柄自由地延伸。所述针支撑件可以包括顶端部,所述顶端部紧靠所述第一致动器的底部表面以防止所述针支撑件相对于所述手柄移动。

参考图14,示出了沿着刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、两片式阀236的第三实施方式和刚性毂盖124的剖视图。阀236是包括近端部238和远端部240的两片式阀。近端部238和远端部240每个都限定镜像内腔,这两个镜像内腔一起限定出内腔242。关于阀218通常是这样,内腔242减少针套管130必须穿过的阀236的表面积,从而减少用于插入针套管130所需的力。基于阀236的形状,当在针套管130移除之后真空被施加至远端部240的远端面时,近端部238的内腔改善了密封性。当在针套管130移除之后高压被施加至远端部240的远端面时,远端部240的内腔改善了密封性。阀236可以由诸如(例如)硅胶、橡胶、聚异戊二烯等等的弹性材料制成。

参考图9D,示出了从刚性毂120释放的针安全夹134的透视图。针套管130从刚性毂120离开之后,针套管130向近端穿过第二远端壁194的圆形顶部区195然后穿过第一远端壁190的圆形顶部区191。一旦圆形顶部区191未使针套管130稳固,则针套管130相对于针安全夹134自由地倾斜。如图9D所示,然后弹簧臂188解压以向上推动针安全夹134。由于针套管130仍在圆孔182内,针套管130被圆孔182的锋利内边缘夹住,这防止了针套管130相对于针安全夹134纵向运动。由此,第一远端壁190和第二远端壁194覆盖锋利针尖131并保护从业者免受潜在的针刺伤。

图3A示出了导管插入器械的插入组的各个组件的分解图;图3B示出了导管插入器械的组装插入组的透视图;图3C示出了具有针套的另一种实施方式的导管插入器械的组装插入组的透视图。

而且,由于远端内腔252,远端部248被径向向内地驱策,以在施加至远端部248的远端面254的压力下封闭由针套管130形成的通道。施加至远端面254的压力向近端推动近端部246,这导致阀244的楔形表面256压紧在刚性毂盖124内并将阀材料径向向内地驱策(force)。

根据另一实施方式,公开了一种使用导管插入器械的方法。首先,由从业者接纳所述导管插入器械。所述导管插入器械包括:手柄;局部在所述手柄的针套管;局部在所述手柄和所述针套管内的导丝;连接至所述手柄和所述导丝的第一致动器;可移除地连接至所述手柄的导管组;以及连接至所述手柄的第二致动器。所述针套管包括从所述手柄向远端延伸的锋利远端尖端。所述第一致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导丝。所述导管组包括细长导管和连接至所述细长导管的近端的导管毂。所述第二致动器相对于所述手柄可移动以便相对于所述手柄移动所述导管组。

参考图23,导管插入器械800包括外壳802、单旗指示器804、导丝穿过的局部露出的齿轮机构805以及用于断开导管毂808的连接的释放件806,单旗指示器804附接至导丝的近端并示出导丝向远端或向近端的位置至针的尖端。齿轮机构可以由从业者的手指致动以移动导丝。参考图24,导管插入器械900包括外壳902、直接被致动以使导丝向远端或向近端前进的鼓904以及用于断开导管毂908的连接的释放件906。例如,鼓904可以例如逆时针旋转以使导丝向远端前进并可以逆时针旋转以使导丝向近端前进。

在某些实施方式中,所述手柄可以包括第一侧和与所述第一侧相反的第二侧。所述从业者可以利用第二手指抓紧所述第一侧;以及利用所述从业者的所述手的不同的第三手指抓紧所述第二侧。可以利用所述从业者的所述手的所述第一手指在近端方向上驱动所述第一致动器,以便使得所述导丝的远端尖端相对于所述手柄在远端方向上并在所述病人的所述脉管系统内移动,以及可以利用所述从业者的所述第一手指在远端方向上驱动所述第二驱动器,以便使得所述导管组相对于所述手柄在远端方向上移动,从而使得所述细长导管的所述远端被插入在所述病人的所述脉管系统内。

接下来,利用所述从业者的手抓紧所述手柄。之后从业者操纵所述手柄直到所述针套管的锋利远端尖端处于病人的脉管系统内。接下来,所述从业者利用第一手指驱动所述第一致动器,以便使得所述导丝的远端尖端相对于所述手柄在远端方向上并在所述病人的脉管系统内移动。最后,所述从业者利用从业者的所述第一手指驱动所述第二致动器,以便使得所述导管组相对于所述手柄在远端方向上移动,从而使得所述细长导管的所述远端被插入所述病人的脉管系统内。

参考图4,示出了包括滑动器138和导丝132的右外壳126的侧视图。手柄110包括导丝132穿过的环状近端144。特别地,导丝132穿过由手柄110限定的通道145。通道145的直径稍大于导丝132的直径,使得导丝132稳固地穿过通道145。滑动器138可以在由手柄110限定的腔室146内通过从业者的手指向近端和向远端滑动,所述手指在手上方操作(overhandoperation)时诸如是食指,在手下方操作(underhandoperation)时诸如是拇指。腔室146的尺寸稍大于滑动器138以便稳定腔室146内滑动器138的运动。

参考图12B,示出了沿着由刚性毂120的直径和侧部端口121的纵向轴线限定的平面截取的组装刚性毂120、阀122和刚性毂盖124的局部剖视图。阀211的楔形表面216被压缩在刚性毂盖124内,以响应施加至平坦远端面214的压力径向向内地驱策阀材料。如图12B所示,平坦远端面214与刚性毂盖124的远端齐平,以便能够在冲洗导管插入器械100时完成刚性毂120的内部容积的抽空。

如图10A所示,向近端拉动插入组104使得导管组102在手柄110的远端的末端。此时,如上所述,针安全夹134仍被安装至刚性毂盖124。如图10B所示,插入组104被向近端拉动至针套管130的锋利针尖131在第二远端壁194的近端但仍在第一远端壁190的远端的点。由此,锋利针尖131具有宽度Wn的平面仍在第一远端壁190的远端并且针套管130被稳定在圆形顶部区191内。如图10C所示,锋利针尖131在第一远端壁190的近端,因此,相对于针安全夹134自由地倾斜。然后弹簧臂188解压使针套管130向下倾斜,使得第一远端壁190和/或第二远端壁194覆盖锋利针尖131。

在某些实施例中,导丝132可以具有大致均匀并小于或等于0.010英寸(0.0254厘米)的外径。优选地,当针套管130是24GA针且细长导管106是22GA导管时,导丝132具有小于或等于0.010英寸的外径,使得导丝132可以适配在由22GA导管限定的内腔内。在另外的实施例中,导丝132可以具有远端变窄的变化直径,使得导丝132的直径在导丝132的远端处最小。在某些实施例中,导丝132可以由(例如)诸如金属合金的金属制成。例如,导丝132可以由镍和钛的合金制成。在某些实施例中,导丝132可以用聚砜、氟碳聚合物、聚烯烃、聚酯、聚氨酯、混纺和/或共聚物涂布。